US-Medien: Impfstoffzulassung für 12- bis 15-Jährige in wenigen Tagen
In den USA könnte der Pfizer-Impfstoff in wenigen Tagen für 12- bis 15-Jährige von der US-Arzneimittelbehörde zugelassen werden.
Das Wichtigste in Kürze
- Die FDA könnte in den nächsten Tagen den Pfizer-Impfstoff für Jugendliche zulassen.
- Vor rund einem Monat hatte Pfizer einen entsprechenden Antrag eingereicht.
- Auch bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA liegt ein solcher Antrag.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA könnte US-Medienberichten zufolge den Corona-Impfstoff des deutschen Impfstoffherstellers Biontech und seines US-Partner Pfizer bereits in wenigen Tagen für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren zulassen.
Noch Ende dieser Woche oder Anfang nächster Woche könnte die bereits bestehende Notfallzulassung für Menschen ab 16 Jahre dementsprechend angepasst und erweitert werden, berichtete unter anderem die «New York Times» am Montag (Ortszeit) unter Berufung auf namentlich nicht genannte Bundesbeamte.
Vor rund einem Monat hatten Biontech/Pfizer einen entsprechenden Antrag bei der FDA eingereicht. Auch bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA liegt ein solcher Antrag.
Zuvor hatten die Unternehmen mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen.