Roche erhält in den USA Zulassung für Krebsmittel
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat das Mittel Columvi (Glofitamab) von Roche zur Behandlung von Blutkrebs zugelassen.
Das Wichtigste in Kürze
- Die US-Zulassungsbehörde FDA lässt das Krebsmittel Columvi zu.
- Columvi wird zur Behandlung von Blutkrebs eingesetzt.
Die US-Zulassungsbehörde FDA hat das Mittel Columvi (Glofitamab) von Roche zur Behandlung von Blutkrebs zugelassen. Anfang Januar hatte die US-Behörde bereits ein vorrangiges Prüfverfahren (Priority Review) für das Mittel bewilligt.
Columvi ist den Angaben vom Freitag zufolge zur Behandlung erwachsener Patienten mit grosszelligem B-Zell-Lymphom (LBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien zugelassen. LBCL ist eine aggressive und schnell wachsende Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) und eine der häufigsten Blutkrebsarten bei Erwachsenen in den USA.
Columvi sei der erste Antikörper seiner Art, der für die Behandlung von Patienten mit einem aggressiven Lymphom zur Verfügung steht, die bereits mehrere Behandlungen erhalten haben, teilte Roche weiter mit.