Obinutuzumab: FDA erteilt Durchbruchstherapie
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat eine Durchbruchstherapie für Obinutuzumab erteilt. Das teilt Roche heute mit.
Das Wichtigste in Kürze
- Die FDA hat eine Durchbruchstherapie für Obinutuzumab erteilt.
- Gazyva (Obinutuzumab) ist eine Therapie gegen Lupusnephritis.
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat eine Durchbruchstherapie für Gazyva (Obinutuzumab) für Erwachsene mit Lupusnephritis erteilt. Das teilt das Pharmaunternehmen Roche heute mit, wie «globenewswire.com» berichtet.
Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer sowie Head of Global Product Development bei Roche sagt dazu: «Wir sind entschlossen, Gazyva als potenzielle neue Therapie gegen Lupusnephritis zu entwickeln und planen.»
Die Lupusnephritis ist eine potenziell lebensbedrohliche Manifestation des systemischen Lupus erythematodes infolge einer Nierenentzündung. Sie ist mit einem hohen Risiko für eine chronische Nierenerkrankung oder den Tod verbunden.
