Novartis erhält Zulassung für Therapie Kymriah in der EU
Novartis hat für seine Zell-Therapie Kymriah die Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten.
Das Wichtigste in Kürze
- Novartis CAR-T-Zell-Therapie Kymriah erhält die Zulassung in der EU.
- Der EU-Ausschuss empfahl die Verwendung der Krebstherapie bereits im Juni.
Die Zulassung zum EU-Markt betrifft die CAR-T-Zell-Therapie gegen zwei sogenannte B-Zell-Malignome: einerseits die akute lymphoblastische Leukämie (ALL) der B-Zellen bei Patienten im Alter bis 25 Jahren sowie das diffuse grosszellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) bei Erwachsenen, wie der Pharmakonzern Novartis heute Montag mitteilte.
Kymriah, das in Zusammenarbeit mit der University of Pennsylvania (Penn) entwickelt wurde, ist den Angaben zufolge eine Einmalbehandlung, welche die eigenen T-Zellen des Patienten verwendet, um den Krebs zu bekämpfen. Es ist zudem die einzige T-Zelltherapie, die eine behördliche Zulassung in der EU für diese zwei bestimmten Tumore erhalten hat. Novartis will gemäss den heutigen Angaben Fertigungskapazitäten durch Vereinbarungen mit externen Partnern wie CELLforCURE in Frankreich erhöhen.
Die Zulassung in der EU kommt allerdings nicht allzu überraschend, da der EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Zulassung von Kymriah für die Behandlung dieser Blutkrebsarten bereits im Juni empfohlen hatte. Kymriah war ausserdem bereits im vergangenen Jahr in den USA zugelassen worden.
