Pariser Gericht attestiert Sanofi «Fehler» im Umgang mit Epilepsie-Medikament

Ein französisches Gericht attestierte dem Pharma-Konzern Sanofi Versäumnisse bei der Aufklärung über mögliche schwere Folgen der Einnahme eines Epilepsie-Medikaments. Dies während der Schwangerschaft. Es liess eine Klage von Betroffenen zu.

Der französische Konzern habe bei der Kommunikation über die Risiken des Epilepsie-Medikaments Dépakine «einen Fehler begangen». So urteilte das Gericht am Mittwoch in Paris. Die Sammelklage eines Opferverbands gegen Sanofi sei daher zulässig. Das Unternehmen kündigte Einspruch an.

Dépakine enthält den Wirkstoff Valproinsäure. Das Mittel wird gegen Epilepsie sowie gegen bipolare Störungen eingesetzt.

Der Opferverband Apesac hatte die Klage im Mai 2017 eingereicht. Demnach informierte Sanofi zu spät, dass die Einnahme von Dépakine das Risiko von Fehlbildungen und Entwicklungsverzögerungen bei Ungeborenen birgt. Demnach hatte die Einnahme von Valproinsäure Schätzungen zufolge seit 1967 bei zwischen 2150 und 4100 Kindern Missbildungen zur Folge.

Es sei «eine immense Erleichterung», dass das Gericht die Versäumnisse von Sanofi anerkannt habe. Dies sagte Apesac-Anwalt Charles Joseph-Oudin der Nachrichtenagentur AFP. Die Fristen für die Anerkennung von Fällen seien aber «zu restriktiv» und entsprächen nicht dem Stand der Wissenschaft.

Sanofi sieht die Verantwortung nach eigenen Angaben bei den französischen Behörden. Das Unternehmen beteuerte, es sei «immer transparent» vorgegangen und habe die Behörden über mögliche Risiken informiert.

In Deutschland wird Dépakine nicht unter diesem Namen vermarktet. Sanofi bietet hier aber ein Mittel namens Ergenyl mit dem Wirkstoff Valproinsäure an. In dessen aktuellem Beipackzettel wird ausdrücklich und gut sichtbar vor einer Einnahme in der Schwangerschaft gewarnt.