Roche Holding AG darf Testverfahren vorantreiben
Die US-Gesundheitsbehörde hat der Roche Holding AG die Erlaubnis erteilt, eine Covid-Behandlung in einer beschleunigten Prozedur zu prüfen.
Das Wichtigste in Kürze
- Roche erhält die Erlaubnis zum «Priority Review» für Actemra/RoActemra.
- Das Medikament soll für die intravenöse Behandlung von Covid-Patienten zugelassen werden.
Zurzeit forscht das Pharmaunternehmen Roche an einer Behandlung für Covid-19. Das Medikament soll intravenös verabreicht werden. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Konzern für die Therapie mit Actemra/RoActemra nun ein beschleunigtes Testverfahren gewährt.
Für die Behandlung schwerer Verläufe erhielt der Immunmodulator bereits im Juni 2021 eine Notfallzulassung. Diese basierte laut «Finanz und Wirtschaft» auf vier Studien mit über 5500 Patienten. Auch in 16 weiteren Ländern ist das Medikament zur Notfall-Behandlung zugelassen.
Für die jetzt gewährte sogenannte «Priority Review» rechnet die Roche Holding bis Mitte Jahr mit einem Entscheid. Das Arzneimittel ist für die Behandlung mittelschwere bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bereits zugelassen.
