Novartis und Molecular Partners starten Studie mit Corona-Mittel

Novartis und der Biotechpartner Molecular Partners bringen die Entwicklung des Corona-Arnzeikandidaten Ensovibep weiter voran. Dieser neuartige DARPin-Therapiekandidat werde nun in einer Phase-2- und Phase-3-Studie zur Behandlung von Covid-19-Patienten eingesetzt, bei denen sich die Infektion in einem Frühstadium befindet.

Ziel sei es, eine Verschlimmerung der Symptome und einen Krankenhausaufenthalt zu verhindern. Wie die beiden Unternehmen am Donnerstag mitteilten, wird die Studie 400 Patienten in Phase-II aufnehmen, um eine Dosis mit optimaler Sicherheit und Aktivität zu identifizieren.

Hierzu erwarte man erste Ergebnisse im August 2021. Zu diesem Zeitpunkt werde die Phase-III mit weiteren 1700 Patienten fortgesetzt, deren Ergebnisse für das erste Halbjahr 2022 erwartet werden.

Sollten die ersten Ergebnisse der Empathy-Studie überzeugen, würde dies den Weg für Novartis ebnen, eine beschleunigte Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA zu beantragen.

Aufgenommen werden in die Studie Erwachsene in einem Alter von über 18 Jahren mit einem positiven Corona-Antigentest, die innerhalb von 7 Tagen nach der Diagnose mindestens zwei vorher festgelegte leichte oder mittlere Symptome von Covid-19 aufwiesen.