Medikament gegen Alzheimer-Krankheit auf Kippe
Ein neu zugelassenes Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit soll erneut geprüft werden. Dies fordert die Chefin der US-Arzneimittelbehörde FDA.
Das Wichtigste in Kürze
- Die Chefin der US-Arzneimittelbehörde fordert eine unabhängige Untersuchung.
- Es geht um die Zulassung eines neue Alzheimer-Medikaments in den USA.
- Die Wirksamkeit des Medikaments wird von verschiedenen Wissenschaftlern angezweifelt.
Die Chefin der US-Arzneimittelbehörde FDA, Janet Woodcock, will eine erneute Untersuchung des neuen Alzheimer-Medikaments. Sie fordert eine unabhängige Untersuchung.
Konkret will sie eine unabhängige Prüfung der Kontakte zwischen Vertretern der Arzneibehörde und des Herstellers Biogen. Dies bestätigt Woodcock auf Twitter.
Given the ongoing interest and questions, today I requested that @OIGatHHS conduct an independent review and assessment of interactions between representatives of Biogen and FDA during the process that led to the approval of Aduhelm. pic.twitter.com/iWJNxdZ5Cs
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) July 9, 2021
Das neue Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit ist das erste, dass seit 2003 zugelassen wurde. Es soll bei Alzheimer-Patienten im Frühstadium den Abbau der Geisteskraft stoppen.
Bereits vor der Zulassung gaben sich mehrere Wissenschaftler skeptisch, was das Medikament angeht. Es habe wohl Studien gegeben, die nicht zeigen, ob das Medikament den Gedächtnis-Verfall verlangsamt oder nicht.
The trust of the American public, especially during these difficult times is of the utmost importance to the FDA – and we will continue to exercise transparency around our decision-making as allowed by the law.
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) July 9, 2021
Zur Forderung der Chefin tragen sicher auch Gerüchte um eine ungewöhnlich enge Zusammenarbeit zwischen der Behörde und Biogen bei. Durch eine Untersuchung werde das Vertrauen in die Arzneibehörde zurückgewonnen, schrieb Woodcock weiter.
