Vifor Pharma in einem beschleunigtem Verfahren begutachtet
Für das Mittel Korsuva von Vifor Pharma gegen Juckreiz wird nun von der FDA eine beschleunigte Zulassung bearbeitet.
Das Wichtigste in Kürze
- Korsuva, ein Mittel von Vifor Pharma, soll gegen chronischen Juckreiz helfen.
- Die FDA will nun den Antrag des Pharmaunternehmens mit «Priority Review» bearbeiten.
- Ihre Entscheidung über die Zulassung soll bis Ende August bekannt sein.
Das Pharmaunternehmen Vifor Pharma arbeitet zusammen mit Cara Therapeutics an ihrem Mittel Korsuva. Ihr Zulassungsantrag wird nun von der US-Gesundheitsbehörde mit einer «Priority Review» beschleunigt bearbeitet. Der Entscheid soll bis Ende August bekannt sein, teilt das Unternehmen am Montag mit.
Das Mittel Korsuva soll zur Behandlung von chronischem Juckreiz verwendet werden, so berichtet «Finanz und Wirtschaft». Dieser Juckreiz tritt oft in Zusammenhang mit chronischem Nierenleiden auf. Etwa 30 bis 40 Prozent der chronischen Nierenpatienten, welche bei Vifor Pharma im Fokus stehen, leiden an diesem Juckreiz.
Die FDA will bis am 23. August 2020 ihren Bescheid über die Zulassung bekannt geben. Die Behörde gewährt eine «Priority Review» nur bei Anträgen für Therapien, welche «signifikante Verbesserungen der Sicherheit oder Wirksamkeit darstellen würden.»
