Biontech und Pfizer beantragen Impfstoff-Zulassung für Kinder
Die Pharmakonzerne Biontech und Pfizer haben für ihren gemeinsamen Impfstoff die Zulassung in Europa für Fünf- bis Elfjährige beantragt.
Das Wichtigste in Kürze
- Der Impfstoff ist laut einer klinischen Studie für die jungen Kinder gut zu vertragen.
- EU-Arzneimittelbehörde EMA wird die Anfrage nun prüfen.
Das Pharmaunternehmen Biontech und sein Partner Pfizer haben jetzt auch in Europa eine Zulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder beantragt. Der Impfstoff soll zukünftig auch für Kinder zwischen fünf bis elf Jahren zur Verfügung stehen.
Beide teilten am Freitag mit, dass sie der EU-Arzneimittelbehörde EMA die entsprechenden Daten zu den klinischen Untersuchungen übermittelt hätten.
Studie zeigt, dass Impfstoff gut vertragen wird
Dieselben Daten wurden bereits der US-Arzneimittelbehörde FDA übergeben. Dort hatten Biontech und Pfizer am 7. Oktober die Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt.
Die klinischen Studien zeigen, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft. Anders als bei Jugendlichen wurde den Kindern dieser Altersgruppe nur ein Drittel der Dosis verabreicht.
An der Studie nehmen nach Angaben der Unternehmen 4500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil. Die Daten zu den Fünf- bis Elfjährigen beruhen auf 2268 Teilnehmerinnen und Teilnehmer. Beteiligt waren mehr als 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien.
